EMA 建議審慎使用 hydroxyzine 以降低心毒性風險 (Limit Hydroxyzine Use To Minimise Known Cardiac Risk by EMA)

人生不怕太短，擁有愛就精采。

嘿，親愛的朋友們，好久不見~

祝大家情人節快樂 ♡

昨天的港湖終元節也差一點點就圓滿了...
實在是很可惜呀... 

但無論罷免祭止 π 有沒有成功

這都是創造歷史的民主公民課
值得給予掌聲與喝采~!

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昨兒個，歐洲藥物管理局 (European Medicines Agency, EMA) 發表了一則關於第一代抗組織胺 (1st-generation antihistamin)－hydroxyzine (Atarax, Vistaril) 的安全警訊 [1]。

Hydroxyzine

藥品資訊 (Drug Information)

學名：Hydroxyzine

常用商品名：Vistaril (Pfizer)

藥品分類：Antihistamine, 1st-generation

主要適應症：止癢 (pruritus), 焦慮 (Anxiety disorders), 睡眠失調 (sleep disorders), 止吐止噁心 (antiemetic/antinausea)

藥品安全警訊 (Drug Safety Warning)

古早以前，美國老年醫學會 (American Geriatrics Society, AGS) 的 Beers Criteria 便將這類具有 anticholinergics effect 的第一代抗組織胺藥物，歸納為不適合老年患者使用的藥物 (AGS Strong recommendation, High quality evidence)[2]，以免加重 anticholinergic effect，如跌倒、便秘、瞻望 (delirium)、排尿困難、失智及中樞神經異常等副作用。

事實上... 在臨床上好像沒有太多人會去管 Beers criteria 的建議...

那心毒性風險呢 (How About Cardiac Risk)

EMA 藥物安全監視風險評估委員會 (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) 經各項安全性資料評估後，認為 hydroxyzine 的使用，在延長 QT 間距 (QT-interval prolongation) 以及 torsades de pointes （可能加重心室纖維顫動之致死性心律不整）的心毒性風險上，存在著小而明確 (a small but definite) 的風險 [1]。

目前，EMA PRAC 對於 hydroxyzine 的使用建議為：

• 如要使用，盡可能使用最低有效劑量與最短療程。
• 成人極量建議不超過 100 mg/day
• 老年人不建議使用此藥，若一定得使用此藥，需審慎評估。
  老人若在避無可避、一定得用的情況下，劑量不應超過 50 mg/day
• 對於有心律不整風險或病史者，以及併用藥物之中有造成 QT 間距延長者 (ex, atypical antipsychotics, macrolide antibiotics, etc)，不建議使用 Hydroxyzine。

Reference

1. PRAC recommends new measures to minimise known heart risks of hydroxyzine-containing medicines.
2. J Am Geriatr Soc. 2012 Apr;60(4):616-31.