口服 vancomycin 於艱難梭菌感染之劑型選擇

我知道現在對於艱難梭菌 (Clostridium difficile infection; CDI) 感染，糞便移植 (fecal microbiota transplantation; FMT) 是最好的選擇，但是畢竟不是每個地方都能快速的進行這種 procedure 嘛~~~

--------

Vancomycin 於艱難梭菌 (Clostridium difficile infection; CDI) 感染之劑型選擇？

廢話！當然是口服啊！

那麼？是要用美國貴鬆鬆的膠囊劑型 (vancomycin 125 mg/cap)，還是要用臺灣土產的 vancomycin 針劑泡水喝呢？效果有差嗎？

• P: 初次 CDI (first episode of CDI)
• I: vancomycin capsule (from commercial product)
• C: vancomycin oral solution (from power from injection)
• O: 臨床治癒率、復發率，併發症 (cure rate, recurrence rate & complications)

來自克里夫蘭騎士隊的 Stephanie Bass PharmD，他的 retrospective, non-interventional cohort study 與我們設定的 PICO 相當吻合 [1]。我們來看看他們怎麼說：

• 收納條件：
• 首次、嚴重（非併發型） CDI (1st episode severe CDI without complicated)
• 接受 vancomycin 治療 > 72 h
• 排除條件：
• 有以下病史者：inflammatory bowel disease (IBD), graft-versus-host disease (GvHD), neutropenia, liver cirrhosis 等病史者 

兩組 baseline 差不多，但 vancomycin 使用的劑量方面，solution 組顯著高於 capsule 組 (1000 mg vs. 888 mg; p = 0.006)。

研究結果顯示：

• 標準療程完成後 (day 10) 的臨床治癒率，兩組沒差 (oral soln vs. capsule: 64% vs. 59%; p=0.664).
• 平均達到 clinical cure 的時間兩組沒差 [oral soln vs. capsule: 8 days (95%CI, 5.5-10.6) vs. 7 days (95%CI, 5.4-8.6)].

• 其他如 30天死亡率，復發率，以及其他併發症發生率，兩組之間亦沒有顯著差異。

因此，我們似乎可以從這個 sample size (N=76) 比較小的 cohort study 中，得到 vancomycin 針劑拿來泡水喝，療效應該也不至於會比口服膠囊差的小結論。

價錢呢?

• vancomycin 125 mg/cap 價位是：NT$ 157，標準療程費用為 NT$ 6,300。
• vancomycin injection 以臺灣被砍很多的藥價，標準療程費用為 NT$ 930。

另一篇以美國市場進行評估 CDI 治療藥物花費中，也認為將 vancomycin 學名藥泡水喝是比較便宜的作法 [2]。

OK... 

我明白 vancomycin 泡開之後很苦很難喝（是說都用鼻胃管了也苦不到吧...），那麼除了臺灣買不到的 capsule，vancomycin 還有其他口服劑型嗎?

是的，2018.01.29 FDA 核准 vancomycin 口服水劑用於治療 CDI，商品名為 Firvanq，配有一瓶藥粉配上一瓶葡萄風味溶液，濃度為 25 or 50 mg/mL，預計 2018.04.02 全面販售（臺灣沒有0rz）。

產品介紹與配置方式：



結論：

1. 就現有實證而言，在無法取得 vancomycin oral solution or capsule 治療 CDI 之前，使用針劑粉末溶解後口服使用的效果，可能不亞於標準劑型。
2. Vancomycin 針劑粉末溶解後配製使用 (25 mg/mL)，是經濟實惠的選擇。
3. Vancomycin 針劑粉末溶解後配製後的藥液，需注意保存條件與凝塊增稠等安定性考量。

References:

1. Bass SN, et al. J Pharm Pract. 2015 Apr;28(2):183-8. 
2. Mergenhagen KA, et al. Pharmacoeconomics. 2014 Jul;32(7):639-50.